醫(yī)用透明質酸鈉凝膠

國產失效注冊

產品名稱：

醫(yī)用透明質酸鈉凝膠

注冊人名稱：

上海建華精細生物制品有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2010第3640310號

注冊人住所：

上海老滬閔路1296號

批準(備案)日期：

2010-04-06

有效期至：

2012-12-31

結構及組成：

主要原料是由微生物發(fā)酵法制取的透明質酸鈉。無菌生產,一次性使用。

適用范圍：

本產品臨床適用于骨科手術的潤滑。

變更情況：

1)在該產品生產工藝中增加終端滅菌工藝,使無菌保證水平達到10-6。2)注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。

產品標準編號：

YY 0308-2004《醫(yī)用透明質酸鈉凝膠》

生產地址：

上海市龍吳路500號

型號規(guī)格：

HA-NA凝膠針劑(骨科手術用):濃度 10mg/ml;規(guī)格 1.0ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支

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