醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

注冊人名稱：

杭州嘉偉生物制品有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640157號

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)西園八路2號2幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2012-12-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品以透明質(zhì)酸鈉為原料,經(jīng)純化、過濾除菌、無菌分裝等工藝生產(chǎn)而成。一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為關(guān)節(jié)功能改善劑用于關(guān)節(jié)潤滑、保護關(guān)節(jié)軟骨、輔助骨關(guān)節(jié)病的治療。

變更情況：

(1)注冊后申請人仍需完成以下工作:在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝,使無菌保證水平達到10-6;(2)注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園八路2號2幢

型號規(guī)格：

1.0ml,2.0ml,2.5ml

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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