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糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
中生北控生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162401158
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-11
有效期至：
2026-02-01
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品以羊全血為基質(zhì)，含有人源性的糖化血紅蛋白(HbA1c)組成的凍干品。主要成分為HbA1c，濃度范圍：水平1：2.0%～8.0%，水平2：8.5%～16.5%。(每批定值，值有批特異性，詳見值單)
適用范圍：
與本公司糖化血紅蛋白測定試劑盒配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室糖化血紅蛋白項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。
變更情況：
-
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
凍干粉型(復(fù)溶體積)：0.5mL×1(水平1)；0.5mL×1(水平2)；1mL×1(水平1)；1mL×1(水平2)；0.5mL×1(水平1)，0.5mL×1(水平2)；1mL×1(水平1)，1mL×1(水平2)；1mL×3(水平1)，1mL×3(水平2)；0.5mL×3(水平1)，0.5mL×3(水平2)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
原包裝質(zhì)控品在2℃~8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20162401158 | 凍干粉型（復(fù)溶體積）： 0.5mL×1（水平1） | 450.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20162401158 | 凍干粉型（復(fù)溶體積）：0.5mL×1（水平2） | 450.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20162401158 | 450.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20162401158 | 450.00 |
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