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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
注冊人名稱：
圣湘生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20173401141
注冊人住所：
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
批準(備案)日期：
2022-04-15
有效期至：
2027-06-27
結(jié)構(gòu)及組成：
磁珠法核酸提取試劑：DNA提取溶液1、DNA提取溶液2、DNA提取溶液3、DNA提取溶液4；擴增反應試劑：乙型肝炎病毒-內(nèi)標、乙型肝炎病毒-PCR反應液、乙型肝炎病毒-酶混合液、乙型肝炎病毒-定量參考品A、乙型肝炎病毒-定量參考品B、乙型肝炎病毒-定量參考品C、乙型肝炎病毒-定量參考品D、乙型肝炎病毒-陰性對照、乙型肝炎病毒-陽性對照。
適用范圍：
本試劑盒定量檢測臨床血清樣本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。
生產(chǎn)地址：
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
型號規(guī)格：
24人份/盒、48人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒大盒（磁珠法核酸提取試劑）置于2~8℃下保存；小盒（擴增反應試劑）置于-20±5℃保存，有效期18個月。試劑應避光密閉保存，避免反復凍融。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173401141 | 24人份/盒 | 1044.9600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173401141 | 48人份/盒 | 2089.9200 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173401141 | 48人份/盒 | 2089.92 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國械注準20173401141 | 24人份|盒 | 1044.9600 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國械注準20173401141 | 48人份|盒 | 2089.9200 |
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