乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400626號(hào)

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層

2013-04-24

2017-04-23

變更日期:2015.07.07,“ 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層”變更為“ 新的生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓1層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”。

YZB/國(guó) 1617-2013

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層

48人份/盒、24人份/盒

該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)已確診為HBV DNA陽性患者血清或血漿中的乙型肝炎病毒DNA。

產(chǎn)品組成:蛋白酶K、助沉劑、病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脫液、HBV酶混合物、HBVPCR反應(yīng)液、HBVPCR增強(qiáng)劑、HBV樣本稀釋液、HBV陰性質(zhì)控品、HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品I－V、HBV內(nèi)標(biāo)模板、。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存條件:病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脫液可在常溫(15~25℃)保存;其余組分應(yīng)在-20±5℃避光保存,避免重壓、反復(fù)凍融。有效期:6個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。