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降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（6） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
閩械注準(zhǔn)20242400002
注冊(cè)人住所：
廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號(hào)301單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-01-02
有效期至：
2029-01-01
結(jié)構(gòu)及組成：
1、PCT檢測(cè)卡：nR1試劑（凍干小球）：生物素標(biāo)記的抗PCT抗體（鼠單抗）；nR2試劑（凍干小球）：包被抗PCT抗體的受體微球（鼠單抗）；nR3試劑（凍干小球）：包被鏈霉親和素的供體微球。n2、反應(yīng)緩沖液：含防腐劑的0.9%氯化鈉溶液。n3、校準(zhǔn)品1：凍干品，含0.3~0.7 ng/mL低水平濃度PCT。n4、校準(zhǔn)品2：凍干品，含5~15 ng/mL高水平濃度PCT。n5、質(zhì)控品1：凍干品，含0.3~0.7 ng/mL低水平濃度PCT。（選配）n6、質(zhì)控品2：凍干品，凍干品，含5~15 ng/mL高水平濃度PCT。（選配）.
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿和靜脈全血樣本中降鈣素原（PCT）的含量。.
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號(hào)301單元
型號(hào)規(guī)格：
5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～30℃密封干燥保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 閩械注準(zhǔn)20242400002 | 40人份/盒 | 5200.0000 |
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| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 閩械注準(zhǔn)20242400002 | 20人份/盒 | 2400.00 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 閩械注準(zhǔn)20242400002 | 20人份/盒 | 2400 |
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