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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20202402016
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號A棟8樓
批準(備案)日期：
2020-12-01
有效期至：
2025-11-30
結構及組成：
由主試劑盒，校準品A、B、C，質控品L、H組成。主試劑盒為單人份小包裝試劑盒，由磁珠包被物(Rm)、酶標記物(Rb)、清洗液、發(fā)光液、稀釋液(Rd)組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體全血、血清和血漿中降鈣素原（PCT）的含量。臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
生產地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號A棟8樓
型號規(guī)格：
主試劑盒：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；校準品（可選購）：A：1×1.0mL、B：1×1.0mL、C：1×1.0mL；質控品（可選購）：L：1×1.0mL、H：1×1.0mL。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒（含校準品和質控品）應于2～8℃保存，有效期為12個月，不可冷凍。單人份試劑盒即開即用。校準品和質控品復溶后應分裝保存，避免反復凍融，復溶后在2～8℃可保存3天，-20℃可保存1個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402016 | 50人份|盒 | 4125.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402016 | 25人份|盒 | 2062.5000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402016 | 100人份|盒 | 8250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402016 | 40人份|盒 | 3300.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402016 | 20人份|盒 | 1650.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402016 | 10人份|盒 | 825.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402016 | 30人份|盒 | 2475.0000 |
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