血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

艾維可生物科技有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20252400532

注冊人住所：

山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號

批準(備案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

結構及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液(選配)和校準卡組成。1. 檢測卡：由卡殼和試紙條組成，試紙條包含結合墊(熒光微球標記的SAA抗體，生物學來源：鼠)、硝酸纖維素膜(檢測區(qū)包被SAA抗體，生物學來源：鼠；質控區(qū)包被羊抗鼠IgG抗體，生物學來源：羊)、吸水紙、PVC板。每盒含對應人份。2. 樣本稀釋液：主要成分為50 mM Tris-HCl緩沖液。單支型：0.5 mL×20/40支/盒；瓶裝型：50 mL×1瓶/盒。3. 校準卡：包括項目名稱、批號和本批次的標準曲線，1張/盒。

適用范圍：

用于定量檢測血清、血漿、全血、末梢血樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量。

生產地址：

山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號

型號規(guī)格：

單支型：20人份/盒、40人份/盒。瓶裝型和選配型：20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、60人份/盒、90人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2℃~30℃避光保存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

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