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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222401770
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-10
有效期至：
2027-11-09
結(jié)構(gòu)及組成：
由測(cè)試卡、樣本稀釋液、微量取樣器、ID卡、血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品（選購）組成。其中，rn測(cè)試卡：由試紙條外殼和試紙條構(gòu)成，試紙條上的主要成分有PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、結(jié)合墊及樣本墊；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人SAA抗體和羊抗雞IgY抗體；結(jié)合墊上有熒光標(biāo)記的鼠抗人SAA抗體、熒光標(biāo)記的雞IgY抗體；rn樣本稀釋液：主要成分為磷酸鹽緩沖液，內(nèi)含表面活性劑及防腐劑；rn微量取樣器：取樣5μL，一次性用品；rnID卡：內(nèi)含產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)曲線等信息；rn血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品（選購）：主要成分為SAA重組抗原。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。rn臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.試劑盒在2-30℃下干燥、避光保存，有效期為18個(gè)月。不可冷凍。試劑與樣本稀釋液開啟后請(qǐng)立即使用，如未立即使用，試劑與樣本稀釋液開啟后存放于溫度16-26℃、濕度55%以下可穩(wěn)定20分鐘。rn2.質(zhì)控品未開封存放于2-8℃，可穩(wěn)定存放18個(gè)月，開啟后密封存放于2-8℃可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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