血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20242401496

注冊人住所：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城瑞和路79號

批準(備案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-07

結構及組成：

主要由SAA測試卡、SAA樣本稀釋液和SAA ID卡組成。1、測試卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要組分有：a) 鼠抗人 SAA 單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)；b) 山羊抗兔 IgG 抗體(固定在硝酸纖維素膜上)；c) 熒光微球標記的鼠抗人 SAA 單克隆抗體(固定在玻璃纖維上)；d) 熒光微球標記的兔 IgG 抗體(固定在玻璃纖維上)；e) 其他試紙條支持物。2、樣本稀釋液為 Tris 樣本緩沖稀釋液。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人體血清、血漿及全血中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量，臨床上主要用于一種非特異性炎癥指標。

生產地址：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城瑞和路79號一、四、五樓

型號規(guī)格：

卡型：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒；卡盒型：10人份/盒、20人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

本試劑保存于2～30℃，有效期12個月?？ㄐ蜏y試卡在溫度 18～30℃，相對濕度 42%～90%的條件下，開封后請 1 小時內盡快使用。卡盒型測試卡在溫度 18～30℃，相對濕度 42%～90%的條件下，開封后請 1 小時內盡快使用，未使用完的測試卡建議使用原自封包裝袋密封保存，最長不超過 5 天。卡盒型樣本稀釋液在溫度 18～30℃，相對濕度 42～90%條件下，開封后 30 天內盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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