甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401277號(hào)

南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座

2013-08-26

2017-08-25

變更日期:2015.11.30,“ 申請(qǐng)人名稱:南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司”變更為“ 申請(qǐng)人名稱:南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司”。

YZB/國 4149-2013

南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座

條型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清(或血漿)中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

條型產(chǎn)品由試紙條、干燥劑、鋁箔袋組成,卡型產(chǎn)品由試紙條、塑料卡、干燥劑、吸管、鋁箔袋組成。其中試紙條由塑料基片、膠體金墊、纖維素膜、上樣墊、吸收墊構(gòu)成。膠體金墊上預(yù)包被金標(biāo)記HAV抗原和鼠單抗,在硝酸纖維膜檢測(cè)線和質(zhì)控對(duì)照線處分別包被抗人IgMμ鏈單抗和抗鼠IgG抗體;說明書;稀釋液。產(chǎn)品有效期:2-30℃避光干燥保存,不得凍存,產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。