甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

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國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400402號

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢

2013-03-15

2017-03-14

變更日期:2016.03.14,“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510～513室、519室?！?。

YZB/國 0973-2013

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢

卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。條型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。

本試劑盒適用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中甲型肝炎病毒的特異性IgM抗體。

檢測卡/條:a硝酸纖維素膜(NC膜)b金標墊c鼠抗人IgM單克隆抗體d細胞培養(yǎng)的純化甲肝病毒抗原(HAV-Ag)e兔抗HAV抗體;樣本稀釋液:主要組分為0.05MPBS緩沖液(pH7.4)。產(chǎn)品有效期:4～30℃保存,有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。