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甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱：
北京中檢安泰診斷科技有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400614號(hào)
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號(hào)617室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-04-24
有效期至：
2017-04-23
變更情況：
變更日期:2016.02.19,“注冊(cè)人住所:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號(hào)617室”變更為“注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國 1435-2013
生產(chǎn)地址：
北京市朝陽區(qū)管莊鄉(xiāng)咸寧候村
型號(hào)規(guī)格：
條型、卡型:20人份/盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)待測(cè)血清或血漿樣品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗體。
主要組成成分：
檢測(cè)卡/檢測(cè)條:檢測(cè)線包被重組HAV-Ag、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM單抗;樣本稀釋液:20mMPBS緩沖液,pH7.4;說明書。產(chǎn)品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期為18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
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