α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準20172400043

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：\\nN-2-羥基乙基哌嗪-N-乙基磺酸緩沖液 50mmol\\/L\\nα-葡萄糖苷酶 11KU\\/L\\n試劑2（R2）：\\nN-2-羥基乙基哌嗪-N-乙基磺酸緩沖液 50mmol\\/L\\n4,6-亞乙基-對硝基苯-α-D-麥芽七糖 20mmol\\/L\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n生化復(fù)合校準品\\n生化質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清、血漿或尿液中α-淀粉酶活力。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 51mL×4 試劑2 17mL×4；\\n試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 24mL×4 試劑2 8mL×4；\\n試劑1 750mL×1 試劑2 250mL×1；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n260測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n410測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n630測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月，開瓶上機后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	α-淀粉酶	川械注準20172400043	200測試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	1150.0000
江西省+動態(tài)第43批	α-淀粉酶	川械注準20172400043	AMY：7170雙	2172.0000
江西省+動態(tài)第43批	α-淀粉酶	川械注準20172400043	試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2	1096.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	川械注準20172400043	試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1	2172.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	川械注準20172400043	試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2	1096.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	川械注準20172400043	200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）	1560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	川械注準20172400043	200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）	1150.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	川械注準20172400043	試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1	2172.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	川械注準20172400043	試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2	1096.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	川械注準20172400043	200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）	1150.00