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α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS底物法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS底物法）
注冊(cè)人名稱：
廣西思邁生物科技有限公司 聯(lián)系電話（7） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20222400325
注冊(cè)人住所：
南寧市國(guó)凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-16
有效期至：
2027-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。rn試劑1（R1）rn葡萄糖苷酶t＞4500U/L、tHEPES緩沖液t70mmoL/L、 氯化鈉200mmoL/L rn試劑2（R2） rn淀粉酶（IFCC)底物EPS 5g/L、tHEPES緩沖液t60mmoL/L rn校準(zhǔn)品：成分：α-淀粉酶； rn質(zhì)控品：成分：α-淀粉酶。
適用范圍：
本品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中α-淀粉酶的活性，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣西南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房
型號(hào)規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的試劑有效期為12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為1個(gè)月。未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個(gè)月；開(kāi)啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為3天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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