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降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
廣西思邁生物科技有限公司 聯(lián)系電話（7） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20232400237
注冊(cè)人住所：
南寧市國凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-11-14
有效期至：
2028-11-13
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：含0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)的分析緩沖液\\r\\nM：0.4mg\\/mL已偶聯(lián)PCT抗體的磁微粒溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中\(zhòng)\r\\nR2：0.5μg\\/mL已標(biāo)記吖啶酯的PCT抗體溶于0.01M磷酸鹽緩沖液中\(zhòng)\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：PCT抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中\(zhòng)\r\\n質(zhì)控品（選配）：PCT抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房
型號(hào)規(guī)格：
\\/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
儲(chǔ)存條件：2℃～8℃密封保存。\\r\\n有效期：未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后2℃～8℃可以保存28天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20232400237 | 100測(cè)試|盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1) | 5500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20232400237 | 50測(cè)試|盒(R1:2.5 mL×1、R2: 2.5 mL×1、M: 2.5 mL×1) | 3575.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20232400237 | 100測(cè)試/盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1) | 5500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20232400237 | 100測(cè)試/盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1) | 7150 |
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