降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

安徽為臻生物工程技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20232400011

注冊(cè)人住所：

安徽省宣城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技園B17幢3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-12

有效期至：

2028-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由試劑船、稀釋液、盒簽二維碼、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。試劑船由R1（生物素標(biāo)記PCT鼠單克隆抗體、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、FBS），R2（吖啶酯標(biāo)記PCT鼠單克隆抗體、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、FBS），磁珠（鏈霉親和素標(biāo)記的免疫磁性微珠、PBS、 P300），洗滌液1（1×Tris-HCl緩沖鹽溶液、Tween20），洗滌液2（1×Tris-HCl緩沖鹽溶液、Tween20），預(yù)激發(fā)液（H2O2、Triton-X-100、DMF、濃鹽酸），激發(fā)液（氫氧化鈉、Triton-X-100、DMF）組成。盒簽二維碼存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)曲線。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)血清或血漿中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

安徽省宣城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技園B17幢3層

型號(hào)規(guī)格：

12人份/盒，48人份/盒，96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.本試劑盒于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下存放，有效期為12個(gè)月。rn2.試劑盒需冷鏈（2℃~8℃）運(yùn)輸，運(yùn)輸時(shí)間不超過(guò)3天。rn3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為凍干形態(tài)，2℃~8℃存儲(chǔ)，有效期為12個(gè)月。復(fù)溶后2℃~8℃可穩(wěn)定保存3天。在復(fù)溶后 24 小時(shí)內(nèi)，可將未使用的試劑分裝并冷凍在-20℃條件下，可穩(wěn)定保存3個(gè)月，但需一次性使用（凍融1次）。

管理類別：

第二類

備注：

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