類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

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川械注準20162400192

成都市高新區(qū)百川路16號

2021-03-25

2026-03-24

試劑1（R1）：\\nTris緩沖液 50mmol\\/L\\n試劑2（R2）：\\n人變性IgG致敏膠乳 500ml\\/L\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產品使用：\\n類風濕因子校準品\\n脂類＆免疫類多項質控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中類風濕因子的含量。

有2022年3月28日變更文件：產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。

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試劑1 21mL×1 試劑2 7mL×1；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 60mL×2 試劑2 20mL×2；\\n試劑1 45mL×2 試劑2 15mL×2；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4；\\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4；\\n試劑1 300mL×2 試劑2 200mL×1；\\n200測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n100測試×1\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n100測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n100測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測試×1\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；開瓶上機后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

第二類