類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣西科健邦生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20222400342

注冊人住所：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房（二期）A#樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液 40mmol/Lrn 吐溫20 20mmol/L rn試劑2：磷酸鹽緩沖液 40mmol/Lrn 吐溫20 20mmol/Lrn 類風(fēng)濕因子抗體致敏膠乳 20mg/L rn校準(zhǔn)品：RF抗原（凍干品，濃度見瓶簽）

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的含量，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。僅供醫(yī)療機構(gòu)使用，不能個人使用。

生產(chǎn)地址：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房（二期）A#樓

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為18個月。rn2.開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天，及時清理殘留試劑避免污染。rn3.校準(zhǔn)品未復(fù)溶前在2-8℃密封儲存，有效期為18個月。rn4.校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃密封儲存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

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