可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
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類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
珠海森龍生物科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20162400834
注冊(cè)人住所：
珠海市華威路611號(hào)太川工業(yè)園第4棟五層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-12
有效期至：
2026-03-11
結(jié)構(gòu)及組成：
液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2=4:1。R1為100mmol/L Tris緩沖液（PH7.0），R2由100mmol/L Tris緩沖液（PH7.0）、適量的RF致敏膠乳組成。
適用范圍：
適用于體外定量測(cè)定人血清中類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）的含量。
生產(chǎn)地址：
珠海市華威路611號(hào)太川工業(yè)園第2棟四層
型號(hào)規(guī)格：
30mL（R1:1×24mL，R2:1×6mL）、50mL( R1:1×40mL，R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL，R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL，R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL，R2:4×14mL）、150mL( R1:2×60mL，R2:2×15mL)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
密封避光存儲(chǔ)于2℃～8℃環(huán)境下，有效期365天；試劑開(kāi)瓶后存儲(chǔ)于2℃～8℃上機(jī)使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400834 | 140ml（R1:2×56mL；R2:2×14mL） | 2100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400834 | 140mL（R1:2×56mL；R2:2×14mL） | 2100.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400834 | 140mL（R1:2×56mL；R2:2×14mL） | 2520.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400834 | 140mL( R1:2×56mL，R2:2×14mL) | 2520 |
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京械注準(zhǔn)20152400814/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至：2025-08-18 -
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京械注準(zhǔn)20152401214/柏定生物工程（北京）有限公司 有效期至：2025-11-15 -
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京械注準(zhǔn)20162400708/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2025-03-01 -
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川械注準(zhǔn)20162400192/邁克生物股份有限公司 有效期至：2026-03-24 -
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黔械注準(zhǔn)20162400049/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2026-07-14 -
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