可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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全自動核酸檢測分析儀
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
全自動核酸檢測分析儀
注冊人名稱：
翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司 聯(lián)系電話（4） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20253221958
注冊人住所：
蘇州高新區(qū)富春江路188號9號樓301、302室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-09-29
有效期至：
2030-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
AE1134的主要結(jié)構(gòu)組成包括微流控膜芯片驅(qū)動模塊、熒光檢測模塊、PCR擴(kuò)增模塊，氣源模塊，控制電腦和軟件(發(fā)布版本號：V2)組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體呼吸道樣本、生殖道樣本和尿液樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測，包括病原體項(xiàng)目。
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)富春江路188號9號樓301、302室
型號規(guī)格：
AE1134
管理類別：
Ⅲ
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