全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京卡尤迪生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223221468

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號(hào)五層509、510室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2027-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

Flash10主要由4個(gè)一體化模塊（包括樣本處理部件和熱學(xué)光學(xué)部件）、電控箱、機(jī)殼、觸摸屏和軟件(發(fā)布版本V1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的一體化檢測(cè)試劑盒共同使用，臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體呼吸道樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。

變更情況：

2022-11-29 注冊(cè)人住所由北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號(hào)五層509、510室;變更為：北京市海淀區(qū)高里掌路3號(hào)院22號(hào)樓3層301

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路 36 號(hào)五層 509、 510 室，三層 311 室，北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路 36 號(hào)上地東路 29 號(hào) 0108 室；北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院1號(hào)樓 101、102 室

型號(hào)規(guī)格：

Flash10

管理類別：

第三類

同類產(chǎn)品: