全自動(dòng)核酸檢測分析儀

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸檢測分析儀

注冊(cè)人名稱：

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20253222696

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)滬杭公路1588號(hào)3號(hào)樓1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由樣本管開關(guān)蓋組件、核酸提取和體系構(gòu)建組件、熒光擴(kuò)增和檢測組件、機(jī)架、外殼、隨機(jī)軟件(發(fā)布版本號(hào)：V1)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測，檢測項(xiàng)目為病原體。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)遠(yuǎn)東路 777 弄 88 號(hào)樓宇 1 幢

型號(hào)規(guī)格：

BG-Nova-P6

管理類別：

Ⅲ

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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