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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
鄂械注準(zhǔn)20222403638
注冊(cè)人住所：
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路390號(hào)邦倫醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2棟1、2、3樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-30
有效期至：
2027-01-29
結(jié)構(gòu)及組成：
本檢測試劑盒主要由測試卡、參數(shù)卡(U盤，內(nèi)含定標(biāo)曲線)組成。測試卡由塑料蓋和測試條組成，測試條主要由樣本墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC支撐墊片組成；其中結(jié)合墊上的主要成分包括：熒光微球標(biāo)記的鼠抗PCT抗體1和熒光微球標(biāo)記的二硝基苯酚牛血清白蛋白偶聯(lián)物；硝酸纖維素膜的檢測線(T線)包被有鼠抗PCT抗體2；硝酸纖維素膜的質(zhì)控線(C線)包被有兔抗DNP抗體。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中的降鈣素原(PCT)的含量。
生產(chǎn)地址：
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路390號(hào)2棟1樓、2棟2樓、2棟3樓
型號(hào)規(guī)格：
1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
4～30℃、干燥、避光處保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20222403638 | 25人份/盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20222403638 | 25人份|盒 | 6000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20222403638 | 25人份/盒 | 6000 |
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