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椎間融合器

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

椎間融合器

注冊(cè)人名稱:

Spineart 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào):

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460822號(hào)

注冊(cè)人住所:

CH-1215 Geneve 15

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-02-07

有效期至:

2018-02-06

結(jié)構(gòu)及組成:

融合器是由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK(LT1)材料制成,內(nèi)有符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V ELI制成的顯影點(diǎn),固定鋼板是由符合ISO 5832-2要求的純鈦(1級(jí))制成,滅菌包裝。

適用范圍:

該產(chǎn)品適用于矯正脊柱病理椎間代替,并做固定及治療之用

代理公司:

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)西莊村308號(hào)

變更情況:

“代理人住所:北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)西莊村308號(hào)”變更為“代理人住所:北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號(hào)”。

生產(chǎn)地址:

CH-1215 Geneve 15

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