椎間融合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器

注冊(cè)人名稱：

Mediox Orvosi Müszergyarto Kft 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462870號(hào)

注冊(cè)人住所：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號(hào),3301Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2018-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

融合器應(yīng)選用YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的PEEK材料制造,材料等級(jí)為PEEK-OPTIMA LT1級(jí),顯影釘采用符合ISO5832-3 的Ti6Al4V鈦合金材料制造。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于頸椎、胸腰椎和腰骶段需要進(jìn)行節(jié)段性融合的病變。

代理公司：

廣州健隆醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

廣州市天河區(qū)甘園路200號(hào)2號(hào)樓4樓東南面房

變更情況：

“代理人名稱:廣州健隆醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:廣州市天河區(qū)甘園路200號(hào)2號(hào)樓4樓東南面房(本住所僅限辦公用途)”變更為“代理人名稱:煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室”。

生產(chǎn)地址：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號(hào),3301Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary

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