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肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱：
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173401178
注冊(cè)人住所：
濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-01
有效期至：
2027-06-27
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測(cè)板：肺炎支原體抗原（檢測(cè)點(diǎn)）、羊抗鼠IgG抗體（質(zhì)控點(diǎn)）。金標(biāo)液：鼠抗人IgM單抗、1%牛血清白蛋白（BSA）、pH7.4三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）溶液（稀釋液）。洗滌液：0.5%牛血清白蛋白（BSA）、pH7.4三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）溶液和0.25％曲拉通X-100（TritonX-100）。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的肺炎支原體IgM抗體。
生產(chǎn)地址：
濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為10個(gè)月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173401178 | 40人份|盒 | 720.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173401178 | 40人份/盒 | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173401178 | 20人份/盒 | 360.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173401178 | 20人份/盒 | 305.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173401178 | 40人份/盒 | 610.00 |
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