肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

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國械注準(zhǔn)20153401435

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號

2020-08-03

2025-08-02

1.檢測卡或檢測條：檢測線包被重組肺炎支原體抗原、質(zhì)控線包被山羊抗小鼠IgG單克隆抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的小鼠抗人IgM單克隆抗體；2.樣本稀釋液：20mM 磷酸鹽緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

本試劑盒用于體外定性檢測人靜脈全血、血清或血漿樣本中的肺炎支原體IgM抗體。

2016-02-19 “注冊人住所:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號617室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號”。 2016-09-28 “北京市朝陽區(qū)管莊鄉(xiāng)咸寧候村”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層”。 2019-02-25 1、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“20人份盒”變更為“20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒?！?、儲存條件及有效期由“4～30℃干燥避光保存，有效期為12個(gè)月?！弊兏鼮椤?～30℃干燥避光保存，有效期為18個(gè)月?！闭堊匀烁鶕?jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及包裝標(biāo)簽的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-12 “生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層”變更為“生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層、E2413室”。

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層

20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

第三類