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降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20142400383
注冊(cè)人住所：
常州市富民路218號(hào)加州科技港3號(hào)樓3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-20
有效期至：
2029-09-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒內(nèi)含10人份或25人份或50人份及一份說(shuō)明書(shū)；每人份為一單獨(dú)的檢測(cè)盒，由檢測(cè)卡、試劑條、干燥劑、采樣滴管和密封袋組成。檢測(cè)卡由塑料卡扣與試劑條組成；試劑條由PVC板、樣品墊、膠體金墊(噴有由膠體金標(biāo)記的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體(10μg/mL))、硝酸纖維素膜(檢測(cè)線(T線)包被有羊抗人降鈣素原多克隆抗體(1.0mg/mL)，質(zhì)控線(C線)包被有羊抗鼠IgG抗體(1.0mg/mL)、濾血膜和吸水紙組成。同一批次試劑盒外盒上印有本批次提供校準(zhǔn)曲線的二維碼。
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測(cè)人體全血、血漿或血清中降鈣素原(PCT)的含量。
生產(chǎn)地址：
常州市富民路218號(hào)加州科技港3號(hào)樓3層
型號(hào)規(guī)格：
10人份／盒、25人份／盒、50人份／盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于4-30 ℃保存，在鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月，鋁箔袋拆封后請(qǐng)?jiān)?5分鐘內(nèi)使用。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20142400383
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20142400383 | 25人份|盒 | 180.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20142400383 | 50人份|盒 | 180.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20142400383 | 10人份|盒 | 180.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20142400383 | 50人份/盒 | 180.0000 |
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