可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20152400782
注冊人住所：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-06-29
有效期至：
2025-06-28
結(jié)構(gòu)及組成：
含一條包被有抗PCT單克隆抗體-1、抗PCT單克隆抗體-2及羊抗鼠IgG的試劑條
適用范圍：
產(chǎn)品與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)的已獲醫(yī)療器械注冊證的儀器配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于檢測人血清/血漿樣本中的PCT含量水平，作輔助診斷用。
變更情況：
1. 注冊證中刪除包裝規(guī)格“1人份/袋”，并調(diào)整包裝規(guī)格的文字描述；增加主要組成成分“檢測緩沖液”、“二維碼”；因增加適用機(jī)型和檢測樣本類型而進(jìn)行“預(yù)期用途”的文字性變更。詳見附件1（共2頁）。2. 產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更，詳見附件2（共5頁）。3. 產(chǎn)品說明書中增加適應(yīng)機(jī)型、增加檢測樣本類型和文字性變更，詳見附件3(共4頁）。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號
型號規(guī)格：
卡型：1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
4℃～30℃避光儲存，18個(gè)月
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） | 滬械注準(zhǔn)20152400782 | 25人份|盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） | 滬械注準(zhǔn)20152400782 | 25人份/盒（試劑卡：25人份、檢測緩沖液：1×7mL/瓶或等人份100μL/管、IC卡或二維碼：1張）（每人份單獨(dú)包裝） | 1500.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） | 滬械注準(zhǔn)20152400782 | 25人份/盒（試劑卡：25人份、檢測緩沖液：1×7mL/瓶或等人份100μL/管、IC卡或二維碼：1張）（每人份單獨(dú)包裝） | 2575.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） | 滬械注準(zhǔn)20152400782 | 25人份/盒（試劑卡：25人份、檢測緩沖液：1×7mL/瓶或等人份100μL/管、IC卡或二維碼：1張）（每人份單獨(dú)包裝） | 2550.00 |
同類產(chǎn)品:
-
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20142400383/常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司 有效期至：2029-09-24 -
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
豫械注準(zhǔn)20142400073/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至：2027-08-23 -
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20152400995/中山百傲生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-06-17 -
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
鄂械注準(zhǔn)20162402308/武漢璟泓科技股份有限公司 有效期至：2026-08-12 -
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20162401532/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至：2026-05-06 -
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
滇械注準(zhǔn)20182400016/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至：2023-05-22 -
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
滇械注準(zhǔn)20192400040/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至：2029-08-15 -
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
湘械注準(zhǔn)20202400986/湖南海路生物科技有限公司 有效期至：2025-05-20 -
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
瓊械注準(zhǔn)20252400113/海南優(yōu)健維盛診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2030-11-06
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來自工商年報(bào)及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
20多萬
代理信息留言
20,000+
認(rèn)證優(yōu)質(zhì)企業(yè)
超10萬
認(rèn)證產(chǎn)品信息
廣告咨詢：025-86978335 傳真：025-66622260
客服QQ:2862673649
媒體合作:2976322522