一次性使用高壓造影注射器及附件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用高壓造影注射器及附件

注冊人名稱：

上海貝特醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163662284

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)新場鎮(zhèn)新場工業(yè)區(qū)古愛路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2021-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由外殼、內(nèi)襯、內(nèi)襯座、內(nèi)襯塞及其配件組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要是供醫(yī)療部門在進(jìn)行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計算機(jī)控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)超聲(US)等檢查中,分別為各種形式的高壓注射設(shè)備配套使用,是利用泵類儀器產(chǎn)生的壓力,將貯藥罐內(nèi)的液體通過吸藥管注入灌注器殼體,然后聯(lián)接連接管部件,再將吸取的液體通過連接灌注入人體。

變更情況：

2017年6月26日同意更正適用范圍內(nèi)容,2016年11月21日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。批準(zhǔn)日期 2017-06-26 有效期至 2021-11-20 附件請點擊查看詳細(xì)內(nèi)容產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 變更日期郵編主要組成成分(體外診斷試劑) 產(chǎn)品由外

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)新場鎮(zhèn)新場工業(yè)區(qū)古愛路18號

型號規(guī)格：

型號:BT200、BT150、BT115)BT65 配件規(guī)格:(1)盤繞型連接管4.0×1500、4.0×1600、4.0×2000、3.3×1500、3.3×1600、3.3×2000、2.8×1500、2.8×1600、2.8×2000、2.0×1500、2.0×1600、2.0×2000 (2)吸液管

預(yù)期用途：

主要組成成分：

產(chǎn)品由外殼、內(nèi)襯、內(nèi)襯座、內(nèi)襯塞及其配件組成。

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