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一次性使用高壓造影注射器及附件

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用高壓造影注射器及附件

注冊人名稱:

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 聯(lián)系電話(16) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3660444號

注冊人住所:

深圳市龍崗區(qū)橫崗六約深坑工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期:

2014-03-13

有效期至:

2018-03-12

結構及組成:

本產(chǎn)品主要由造影注射器活塞、帶密封圈的活塞、造影注射器外套、帶鎖定裝置的6%外圓錐接頭、保護套、穿刺器式吸藥器/管式吸藥器、單路連接管/多路連接管組成。 采用的原材料為聚丙烯(PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、天然橡膠(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)。 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍:

本產(chǎn)品主要供醫(yī)療部門在進行數(shù)字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中,分別為各種型式的高壓注射設備配套使用。

變更情況:

“注冊人住所:深圳市龍崗區(qū)橫崗六約深坑工業(yè)區(qū)”變更為“注冊人住所:深圳市龍崗區(qū)橫崗街道六約深坑工業(yè)區(qū)深坑路6號”。

生產(chǎn)地址:

深圳市龍崗區(qū)橫崗六約深坑工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格:

Ⅰ型 Ⅱ型 25ml、50ml、60ml、65ml、100ml、115ml、125ml、130ml、140ml、150ml、200ml

預期用途:

本產(chǎn)品主要供醫(yī)療部門在進行數(shù)字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中,分別為各種型式的高壓注射設備配套使用。

主要組成成分:

本產(chǎn)品主要由造影注射器活塞、帶密封圈的活塞、造影注射器外套、帶鎖定裝置的6%外圓錐接頭、保護套、穿刺器式吸藥器/管式吸藥器、單路連接管/多路連接管組成。采用的原材料為聚丙烯(PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、天然橡膠(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

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