全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州遂真生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話(huà)（16）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253220778

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)和享科技中心3幢三、四、五、八層，9幢四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由控制部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動(dòng)部件、外殼部件、底板(含電源模塊)、軟件(發(fā)布版本：儀器端軟件1、PC端軟件V3)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于磁珠法核酸提取和實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本(拭子、血清、痰液)中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)和享科技中心3幢三、四層，9幢1303、1304室

型號(hào)規(guī)格：

LifeReady 1000 XVI

管理類(lèi)別：

Ⅲ

同類(lèi)產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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