總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

南京迪格諾斯生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

國械注準(zhǔn)20213400091

南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層

2021-02-03

2026-02-02

R1：鏈霉親和素包被的磁性微粒, R3：吖啶酯標(biāo)記的鼠抗PSA單克隆抗體, R4：生物素標(biāo)記的鼠抗PSA單克隆抗體，校準(zhǔn)品1，校準(zhǔn)品2，質(zhì)控品1，質(zhì)控品2等。（具體內(nèi)容詳見說明書）

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清中總前列腺特異性抗原（tPSA）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

2021-04-06 “注冊人名稱：南京迪格諾斯生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊人名稱：南京仁邁生物科技有限公司”。

南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層

規(guī)格1：50測試/盒；規(guī)格2：50測試/盒，校準(zhǔn)品；規(guī)格3：50測試/盒，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品；規(guī)格4：100測試/盒；規(guī)格5：100測試/盒，校準(zhǔn)品；規(guī)格6：100測試/盒，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品。

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月。

第三類