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降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:

深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話(5) 郵箱(4) 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202401345

注冊(cè)人住所:

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-19

有效期至:

2025-08-30

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒主要由磁珠包被物(R1)、酶標(biāo)記物(R2)、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)和校準(zhǔn)曲線卡(條碼)組成。

適用范圍:

用于檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中的降鈣素原(PCT)的含量,臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

變更情況:

2022-01-27: 1、適用機(jī)型由“本試劑盒適用于深圳天辰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的CL-2000、CL-2100、CL-2200、CL-2300系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”變更為“本試劑盒適用于深圳天辰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的CL-2000、CL-2100、CL-2200、CL-2300、CL-1000、CL-1100系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”;rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)(共1頁(yè))。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟3樓

型號(hào)規(guī)格:

1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于2―8℃保存:有效期12個(gè)月。開瓶后在2―8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。試劑應(yīng)在儲(chǔ)存條件下運(yùn)輸。生產(chǎn)日期和失效日期:見包裝或標(biāo)貼。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品開瓶后,只能使用一次,不能重復(fù)使用。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401345”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 降鈣素原測(cè)定試劑盒質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20202401345 1ml*2|盒 300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 降鈣素原測(cè)定試劑盒校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20202401345 1ml*3|盒 450.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202401345 2×50人份|盒 15000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202401345 1×50人份|盒 7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202401345 1×25人份|盒 3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202401345 1×50人份/盒 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202401345 1×25人份/盒 1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202401345 2×50人份/盒 13000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202401345 1×25人份/盒 1500.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202401345 1×50人份/盒 6500.00
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