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降鈣素原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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深圳醫(yī)陸生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222400901
注冊(cè)人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓1802A
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-13
有效期至：
2027-07-12
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）和校準(zhǔn)品組成；rn其中試劑1（R1）：50人份：3ml；100人份：6ml；降鈣素原單克隆抗體（小鼠）包被在磁微粒上含防腐劑；rn試劑2（R2）：50人份：3.5ml；100人份：7ml；降鈣素原單克隆抗體（小鼠）標(biāo)記在吖啶上含防腐劑；rn校準(zhǔn)品1（CAL1）：含防腐劑的凍干品為零濃度，1.0ml/支。rn校準(zhǔn)品2（CAL2）：含降鈣素原，防腐劑的凍干品，1.0ml/支。rn校準(zhǔn)品3（CAL3）：含降鈣素原，防腐劑的凍干品，1.0ml/支。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿樣本中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
遼寧省沈陽(yáng)市沈北新區(qū)七星大街86-6號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
2×50人份/盒，2×100人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本產(chǎn)品應(yīng)于2℃～8℃避光存放嚴(yán)禁冷凍，有效期12個(gè)月。rn試劑在機(jī)于2℃～8℃避光可儲(chǔ)存28天。rn校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃保存；可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20222400901 | 2×100人份/盒 | 8400.0000 |
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