甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

杭州廣科安德生物科技有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243401659

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金二路617號信息港六期10 幢一層101 室（自主申報）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1，試劑2，校準(zhǔn)品1，校準(zhǔn)品1，質(zhì)控品L和質(zhì)控品H。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道和享科技中心14幢3樓

型號規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅲ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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