可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
福州漢佰康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20233400534
注冊人住所：
福建省福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）
批準(備案)日期：
2023-04-24
有效期至：
2028-04-23
結構及組成：
R1：含0.1M Tris的分析緩沖液； M：400μg/mL 已偶聯(lián)AFP鼠單克隆抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液； R2：0.5μg/mL 已標記堿性磷酸酶的AFP鼠單克隆抗體溶于0.1M Tris緩沖液； 校準品（選配）：AFP抗原溶于0.1M Tris緩沖液； 質(zhì)控品（選配）：AFP抗原溶于0.1M Tris緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中甲胎蛋白的濃度，臨床上主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
福建省福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）
型號規(guī)格：
50測試/盒、100測試/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密閉避光保存，有效期為15個月。
管理類別：
第三類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第61批 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 國械注準20233400534 | 100測試 | 1800.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 國械注準20233400534 | 100測試/盒,50測試/盒 | 2100 |
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