β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

兵械注準20192400037

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結構及組成：

適用范圍：

\\\"本試劑盒用于體外定量測定人血清中的β-羥丁酸(β-Hb)的含量。\\r\\nβ-羥丁酸是血中酮體的主要成份（占78％），可反應酮體生成的情況，酮癥酸中毒時β-羥丁酸明顯升高。β-羥丁酸可用于酮癥酸中毒早期診斷與治療監(jiān)控，并可指導糖尿病滅酮治療及療效監(jiān)控。酮癥酸中毒時，患者對胰島素產生拮抗作用，導致蛋白質合成障礙和蛋白質降解代謝，因此可通過測定早晨空腹水平，了解嚴重損傷、急重疾病、敗血癥和營養(yǎng)支持的病人體內脂肪蛋白質動員情況。對減肥、限食或妊娠嘔吐者測定β-羥丁酸有助于監(jiān)測饑餓酮癥酸中毒的發(fā)生。\\\"

變更情況：

無

生產地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

\"規(guī)格rn試劑1:1×60ml、試劑2:1×20mlrn試劑1:1×18ml、試劑2:1×6mlrn選配：校準品：1×2 ml、質控品：2×2ml\"

產品儲存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 校準品、質控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。\\r\\n5. 生產日期及失效日期見標簽。\\\"

管理類別：

第二類

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