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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
四川新健康成生物股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20152400089
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-25
有效期至：
2025-05-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1 β-羥丁酸脫氫酶 2KUL試劑2 NAD+ 1mmolLβ-羥丁酸校準(zhǔn)品 β-羥丁酸 標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽測(cè)定系統(tǒng)溯源至藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)已上市的β-羥丁酸測(cè)定系統(tǒng)；不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中β-羥丁酸（β-HB）的濃度。
變更情況：
1、包裝規(guī)格變更為：見(jiàn)注冊(cè)證附頁(yè)2、預(yù)期用途變更為：體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中β-羥丁酸（β-HB）的濃度。3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)注冊(cè)證附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個(gè)月，開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20152400089 | 試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1 校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 8712.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20152400089 | 試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2 校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 13068.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20152400089 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 1452.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20152400089 | 試劑1 60ml×4，試劑2 60ml×1 | 8712.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20152400089 | 試劑1 40ml×1，試劑2 10ml×1 | 1452.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20152400089 | 試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2 | 13068.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20152400089 | 試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2 | 2904.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20152400089 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 | 6534.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20152400089 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 | 4664.2500 |
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