β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江博納生物科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20182400115

注冊人住所：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

批準(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，乙二酸銨，酶穩(wěn)定劑，氧化型輔酶，碘硝基氯化四氮唑藍；試劑2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，β-羥丁酸脫氫酶，酶穩(wěn)定劑,黃遞酶。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中β-羥丁酸的含量。

變更情況：

注冊人住所由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;生產(chǎn)地址由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60ml，試劑2:1×15ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml；試劑1:1×40ml，試劑2:1×10ml；試劑1:3×60ml，試劑2:1×45ml；試劑1:4ml×4×6，試劑2:4ml×1×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	浙械注準20182400115	試劑1：2×60ml 試劑2:2×15ml	4725.0000
江西省+動態(tài)第61批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	浙械注準20182400115	試劑1：1×60ml 試劑2:1×15ml	2362.5000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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