D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

安徽恩禾生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20212400329

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由測試卡、緩沖液和ID卡組成。測試卡由試紙條和卡殼組成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊、NC膜（C線和T線）、吸水紙以及PVC板組成。結(jié)合墊含有熒光微球標(biāo)記的D-Dimer單克隆抗體；T線含有D-Dimer單克隆抗體；C線含有羊抗鼠克隆抗體；ID卡存儲項目名稱和標(biāo)準(zhǔn)曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿、全血中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于4℃～30℃儲存；有效期18個月。檢測卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在60分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

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