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癌胚抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
癌胚抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
魯械注準(zhǔn)20222400548
注冊人住所：
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-12
有效期至：
2027-06-27
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：該產(chǎn)品由包被板條、標(biāo)準(zhǔn)品S0、標(biāo)準(zhǔn)品S1、標(biāo)準(zhǔn)品S2、標(biāo)準(zhǔn)品S3、標(biāo)準(zhǔn)品S4、標(biāo)準(zhǔn)品S5、質(zhì)控品Q1、質(zhì)控品Q2、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中的癌胚抗原的含量，主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號
型號規(guī)格：
48人份/盒、96人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光貯存，不得凍存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400548 | 96人份/盒 | 1320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400548 | 48人份/盒 | 660.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400548 | 48人份/盒 | 480.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400548 | 96人份/盒 | 1122.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400548 | 48人份|盒 | 660.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400548 | 96人份|盒 | 1320.0000 |
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