癌胚抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153400817

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-13

有效期至：

2024-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板（包被有癌胚抗原單克隆抗體）、酶結(jié)合物（含酶標(biāo)記癌胚抗原單克隆抗體）、發(fā)光底物A（含氧化劑）、發(fā)光底物B（含發(fā)光劑和增強(qiáng)劑）、標(biāo)準(zhǔn)品（含有癌胚抗原）、洗液、封膜。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2016-07-08 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。 2021-02-02 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒、288人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息