免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

上海復星長征醫(yī)學科學有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401150號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

結(jié)構及組成：

(1)試劑1(R1):Tris緩沖液,聚乙二醇-10000;(2)試劑2(R2):Tris緩沖液,羊抗人IgM抗體。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構對人血清樣本中免疫球蛋白M(IgM)濃度的體外定量測定,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬5504-40-2011

生產(chǎn)地址：

上海市楊浦區(qū)翔殷路995號

型號規(guī)格：

(1)試劑1(R1):2×60ml、試劑2(R2):2×20ml;(2)試劑1(R1):2×45ml、試劑2(R2):2×15ml;(3)試劑1(R1):2×200測試、試劑2(R2):2×200測試

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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