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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘
國產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱：
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘
注冊(cè)人名稱：
張家港市華美醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172091370
注冊(cè)人住所：
大新鎮(zhèn)大新村
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-07-21
有效期至：
2022-07-20
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由開放鞘管、擴(kuò)張鞘組成。開發(fā)鞘管由管體、塑配件組成,擴(kuò)張鞘由管體、塑配件和按手組成;一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘開放鞘管和擴(kuò)張鞘的管體由符合YYT0114-2008醫(yī)用輸血、輸液、注射器具用聚乙烯專用料要求的材料制成,塑配件采用聚丙烯制成,按手采用聚酰胺彈性體制成。根據(jù)擴(kuò)張鞘外徑尺寸的不同分為三種規(guī)格:3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應(yīng)無菌。
適用范圍：
供泌尿外科手術(shù)中,建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道。
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010723號(hào)。
生產(chǎn)地址：
張家港市大新鎮(zhèn)大新村
型號(hào)規(guī)格：
3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | 導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層無固定片) | 蘇械注準(zhǔn)20172091370 | 3.6mm（F11）ZSF | 1900.0 |
| 新疆+陽光采購 | 導(dǎo)引鞘(Y型塑配件有親水涂層有固定片) | 蘇械注準(zhǔn)20172091370 | 3.6mm（F11）YSD | 3800.0 |
| 新疆+陽光采購 | 導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層有固定片) | 蘇械注準(zhǔn)20172091370 | 4.3mm（F13）ZSD | 2100.0 |
| 新疆+陽光采購 | 導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層無固定片) | 蘇械注準(zhǔn)20172091370 | 3.3mm（F10）ZSF | 1900.0 |
| 新疆+陽光采購 | 導(dǎo)引鞘(直型塑配件無親水涂層無固定片) | 蘇械注準(zhǔn)20172091370 | 3.3mm（F10）ZWF | 1580.0 |
| 新疆+陽光采購 | 導(dǎo)引鞘(直型塑配件無親水涂層有固定片) | 蘇械注準(zhǔn)20172091370 | 4.3mm（F13）ZWD | 1700.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘(可撕開) | 蘇械注準(zhǔn)20172091370 | 3.3mm(F10) | 2700.0 |
| 新疆+陽光采購 | 導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層有固定片) | 蘇械注準(zhǔn)20172091370 | 4.6mm（F14）ZSD | 2100.0 |
| 新疆+陽光采購 | 導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層無固定片) | 蘇械注準(zhǔn)20172091370 | 4.3mm（F13）ZSF | 1900.0 |
| 新疆+陽光采購 | 導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層有固定片) | 蘇械注準(zhǔn)20172091370 | 3.3mm（F10）ZSD | 2100.0 |
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