一次性使用輸尿管導引鞘

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豫械注準20232020492

河南省新鄉(xiāng)市長垣市樊相鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道北側2號

2024-12-10

2028-06-14

由導引鞘管和擴張器組成。其中Z型輸尿管導引鞘管由導引鞘管和導引鞘接頭組成，擴張器由擴張器導管和擴張器接頭組成。Y型、Y-Ⅰ型輸尿管導引鞘管由導引鞘管和導引鞘接頭(Y型)、密封帽組成，擴張器由擴張器導管和擴張器接頭組成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的導引鞘管采用尼龍、聚四氟乙烯(PTFE)、不銹鋼制成，導引鞘表面有親水涂層，親水涂層的成分由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)制成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的擴張器導管由聚乙烯(PE)制成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的鞘管接頭和擴張器接頭由聚丙烯(PP)制成；Y型、Y-Ⅰ型的密封帽由硅膠制成。

供泌尿外科手術中，建立內窺鏡等及其他器械進入泌尿道的通道用。

2024-12-10型號、規(guī)格由“10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm”變更為“型號：Z型、Y型、Y-Ⅰ型；規(guī)格：10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr32cm、10Fr35cm、10Fr38cm、10Fr42cm、10Fr45cm、10Fr47cm、10Fr52cm、10Fr55cm、11Fr17cm、11Fr28cm、11Fr32cm、11Fr35cm、11Fr38cm、11Fr42cm、11Fr45cm、11Fr47cm、11Fr52cm、11Fr55cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr32cm、12Fr35cm、12Fr38cm、12Fr42cm、12Fr45cm、12Fr47cm、12Fr52cm、12Fr55cm、13Fr17cm、13Fr28cm、13Fr32cm、13Fr35cm、13Fr38cm、13Fr42cm、13Fr45cm、13Fr47cm、13Fr52cm、13Fr55cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr32cm、14Fr35cm、14Fr38cm、14Fr42cm、14Fr45cm、14Fr47cm、14Fr52cm、14Fr55cm?！?。結構及組成由“由導引鞘和擴張器組成。其中導引鞘由導引鞘管和導引鞘接頭組成，擴張器由擴張器導管和擴張器接頭組成。導引鞘管采用尼龍、聚四氟乙烯、不銹鋼制成，導引鞘表面由親水涂層。擴張器導管由聚乙烯制成?！弊兏鼮椤坝蓪б使芎蛿U張器組成。其中Z型輸尿管導引鞘管由導引鞘管和導引鞘接頭組成，擴張器由擴張器導管和擴張器接頭組成。Y型、Y-Ⅰ型輸尿管導引鞘管由導引鞘管和導引鞘接頭（Y型）、密封帽組成，擴張器由擴張器導管和擴張器接頭組成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的導引鞘管采用尼龍、聚四氟乙烯(PTFE)、不銹鋼制成，導引鞘表面有親水涂層，親水涂層的成分由聚乙烯吡咯烷酮（PVP)制成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的擴張器導管由聚乙烯(PE）制成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的鞘管接頭和擴張器接頭由聚丙烯（PP)制成；Y型、Y-Ⅰ型的密封帽由硅膠制成。”。產品技術要求變更內容見附頁。

河南省新鄉(xiāng)市長垣市樊相鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道北側2號

型號：Z型、Y型、Y-Ⅰ型；規(guī)格：10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr32cm、10Fr35cm、10Fr38cm、10Fr42cm、10Fr45cm、10Fr47cm、10Fr52cm、10Fr55cm、11Fr17cm、11Fr28cm、11Fr32cm、11Fr35cm、11Fr38cm、11Fr42cm、11Fr45cm、11Fr47cm、11Fr52cm、11Fr55cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr32cm、12Fr35cm、12Fr38cm、12Fr42cm、12Fr45cm、12Fr47cm、12Fr52cm、12Fr55cm、13Fr17cm、13Fr28cm、13Fr32cm、13Fr35cm、13Fr38cm、13Fr42cm、13Fr45cm、13Fr47cm、13Fr52cm、13Fr55cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr32cm、14Fr35cm、14Fr38cm、14Fr42cm、14Fr45cm、14Fr47cm、14Fr52cm、14Fr55cm。

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