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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱：
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘
注冊(cè)人名稱：
江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172660793
注冊(cè)人住所：
丹陽(yáng)市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-05-22
有效期至：
2022-05-21
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘由擴(kuò)張導(dǎo)管(單腔和雙腔)、導(dǎo)引鞘、接頭和導(dǎo)絲組成。按產(chǎn)品配置不同分為單根裝和組合裝,單根裝包括導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張導(dǎo)管;組合裝包括擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引鞘和導(dǎo)絲。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘的鞘管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制造;擴(kuò)張導(dǎo)管采用醫(yī)用尼龍材料(Pebax)制造;接頭采用醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制造;導(dǎo)絲采用醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材制造。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無(wú)菌,為一次性使用。
適用范圍：
產(chǎn)品用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查及手術(shù)時(shí),建立通道,以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進(jìn)入泌尿道。
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100028號(hào)。
生產(chǎn)地址：
丹陽(yáng)市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路
型號(hào)規(guī)格：
單腔單根裝:YH32-101(102103)A-13(2028354555)雙腔單根裝:YH32-201(202203)A-13(2028354555)單腔組合裝:YH32-101(102103)B-13(2028354555)雙腔組合裝:YH32-201(202203)B-13(2028354555)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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