戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20153401898

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(備案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔反應板、酶結(jié)合物、陽性對照、陰性對照、洗滌液（用前以純化水做25倍稀釋）、顯色劑A、顯色劑B、終止液、樣品稀釋液、封片。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本品用于定性檢測血清或血漿樣本中的抗HEV- IgM。

變更情況：

2016-01-13 “注冊人住所：上海市欽州北路1189號”變更為“注冊人住所：上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號”。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

96人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153401898	96人份\|盒	413.7600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153401898	96人份/盒	799.6800

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