戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153400414

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2019-08-05

有效期至：

2024-08-04

結構及組成：

戊型肝炎病毒IgM微孔板、戊型肝炎病毒IgM酶標抗原、戊型肝炎病毒IgM陽性對照血清、戊型肝炎病毒IgM陰性對照血清、戊型肝炎病毒IgM樣本稀釋液、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液，其他組成：自封袋、封板膜。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

變更情況：

“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司;”。

生產地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153400414	96人份\|盒	768.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153400414	96人份/盒	348.4800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153400414	48人份/盒	260.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153400414	96人份/盒	522.29

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